医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法
国家中医药管理局
医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法
国务院纠风办、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家工商总局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局印发
第一章 总则
第一条 为贯彻落实国务院《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》和配套文件，以及《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》，加强对医疗机构药品集中招标采购的监督管理，遏制药品购销中的不正之风，保证医疗机构药品集中招标采购工作规范有序进行，依据国家有关法律法规，制定本办法。
第二条 对医疗机构药品集中招标采购进行监督管理，适用本办法。
本办法所称医疗机构是指：县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构。
第三条 医疗机构药品集中招标采购必须遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则，接受政府有关部门、社会和舆论的监督。
第四条 药品集中招标采购当事人必须严格遵守医疗机构药品集中招标采购相关法规政策和工作规范。
第二章 监督机构及职责
第五条 对医疗机构药品集中招标采购的监督，实行监察机关和纠风机构与价格、经贸、卫生、工商、药监、中医药等部门各司其职、齐抓共管的联合监督工作机制，并建立相应的监督组织。其职责是协调各职能部门根据分工依照有关法律法规监督药品集中招标采购当事人的行为，并对药品集中招标采购的全过程依法进行监督，受理当事人的投诉，纠正和查处药品集中招标采购中的各种违法违纪行为。
第六条 药品集中招标采购的监督组织形式，由各地根据实际情况确定。
第七条 监察机关和纠风机构依照《行政监察法》等有关法律法规履行以下职责：
（一）会同有关部门制定药品集中招标采购的监督管理办法，协调有关部门对药品集中招标采购的监督管理；
（二）受理有关药品集中招标采购的检举和控告；
（三）负责对政府有关部门及其工作人员、由国家行政机关任命的其他人员在药品集中招标采购中履行职责、执行法律法规和政策的情况进行监督，依法对其不作为、违规行政和执法、包庇纵容和参与违法活动，违规干预或参与药品集中招标采购过程、谋取单位和个人利益，以及贪污、受贿等行为进行查处，依法作出《监察决定》或向有关部门提出《监察建议》；构成犯罪的，移交司法机关。
第八条 卫生行政部门负责对医疗机构的药品集中招标采购行为进行监督，依照《执业医师法》和《药品管理法》等有关法律法规，对医疗机构及有关人员违反规定的行为进行纠正和查处。与药品监督管理部门共同依照《招标投标法》和《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》（以下简称代理机构监督办法），对药品招标中介代理机构的行为进行监督。
第九条 中医药行政管理机构负责对中医医院的药品集中招标采购行为进行监督，并依照《执业医师法》和《药品管理法》等有关法律法规，对中医医院及有关人员违反规定的行为进行纠正和查处。
第十条 价格主管部门负责对药品集中招标采购有关当事人的价格、收费行为进行监督管理，并依照《价格法》、《价格违法行为行政处罚规定》等有关规定，对价格违法行为进行纠正和查处。
第十一条 经济贸易部门负责依照《招标投标法》等有关法律法规，对药品集中招标采购活动中投标企业的行为进行监督管理。
第十二条 药品监督管理部门负责对药品集中招标采购中标药品的质量进行监督管理；依照《招标投标法》和《药品管理法》等有关法律法规，对参加药品集中招标采购的生产和批发企业进行监督，并对药品生产和批发企业违反规定的有关行为进行查处；与卫生行政部门共同依照《招标投标法》和《代理机构监督办法》，对药品招标中介代理机构的行为进行监督。
第十三条 工商行政管理部门负责对通过药品集中招标采购所签合同的行政监管，依照《反不正当竞争法》、《招标投标法》、《药品管理法》、《合同法》和《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》等有关法律法规，对药品集中招标采购当事人的不正当竞争行为，购销双方的合同欺诈及其他利用合同危害国家利益、社会公共利益的违法行为进行纠正和查处。
第十四条 负责对药品集中招标采购进行监督管理的有关部门，应当公开办事程序，接受社会监督，及时受理和查处举报的问题，维护药品集中招标采购各方当事人的合法权益。
第三章 监督管理
第十五条 医疗机构有下列行为之一的，由卫生（中医）行政部门依照药品集中招标采购等有关规定处理：视其情节，给予批评、通报批评；情节严重的，对有关领导和责任人给予处分。
（一）不按规定参加药品集中招标采购、不按规定的药品品种进行集中招标采购，或以其他任何方式规避药品集中招标采购；
（二）在发布中标通知书后擅自改变中标结果；
（三）发出中标通知后，无正当理由不按时、不如实或拒绝与中标企业签订合同。
第十六条 医疗机构或医疗机构负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品生产和批发企业或其代理人给予的财物或其他利益的，分别由工商行政管理部门和卫生行政部门依照有关规定处理。
第十七条 医疗机构不按规定时间、定价原则调整中标药品零售价格；不按实际成交价如实开据发票，不如实记帐；在集中招标采购中自定项目、自定标准乱收费；其他价格违法行为。有上述行为之一的，由价格主管部门依照有关规定处理。
第十八条 医疗机构无正当理由不按购销合同采购中标药品或另设附加条件，不按合同规定的时间付款，以及有其他违约行为。有上述行为之一的，依照《合同法》有关规定处理。
第十九条 医疗机构有下列行为之一的，由工商行政管理部门依照有关规定处理。
（一）向他人透露已获取招标文件的潜在投标人的名称、数量或者可能影响公平竞争的有关招标投标的其他情况，侵犯他人商业秘密；
（二）从购销合同规定的采购渠道之外购进中标药品或擅自采购非中标药品替代中标药品；
（三）不按规定要求与中标方签定药品购销合同，或在药品购销合同签定后又与中标方订立背离合同实质性内容的其他协议。
第二十条 由医疗机构联合组成的药品集中招标采购经办机构的牵头单位有下列行为之一的，由价格主管部门依照有关规定处理。
（一）不按规定及时向价格主管部门进行中标药品价格备案；
（二）不执行国家有关药品集中招标采购收费规定，自立项目、自定标准乱收费。
第二十一条 医疗机构委托不具有药品招标代理资格的机构进行药品集中招标采购的，招标无效，其经济损失全部由医疗机构自行承担。同时，由工商行政管理部门依照有关规定对非法代理药品招标采购的机构进行处理。
第二十二条 药品生产和批发企业提供虚假资质证明、药品批准证明文件、药品检验证明文件和其他有关证明资料的，由药品监督管理部门依照有关规定处理。
第二十三条 药品生产和批发企业有下列行为之一的，由价格主管部门或工商行政管理部门依照有关规定处理。
（一）相互之间或与经办机构和采购方串通投标、报价、排斥其他药品供应商的公平竞争，损害采购方或者其他药品供应商合法利益；
（二）借联合招标之机相互串通抬价、操纵投标价格或搞价格垄断。
第二十四条 药品生产和批发企业以低于成本的报价竞标，排挤竞争对手的，其中标无效，并由价格主管部门或工商行政管理部门依照有关规定处理。
第二十五条 药品生产和批发企业有下列行为之一的，中标无效。并由工商行政管理部门依照有关规定处理。
（一）以向招标人、经办机构、专家、政府官员等有关人员行贿的手段谋取中标；
（二）以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标。
第二十六条 药品生产和批发企业在中标后采用不正当竞争手段进行临床促销的，由工商行政管理部门依照有关规定处理。
第二十七条 药品生产和批发企业签订购销合同后，不按合同要求配送药品的，依照《合同法》和《招标投标法》有关规定处理。
第二十八条 药品生产和批发企业在开标后投标有效期内撤销投标或有违规行为的，要在评标过程中酌情扣减其信誉分；有严重违法违规行为的，取消本次投标资格。已经中标的，中标无效，并且各地医疗机构在两年内不接受该企业对药品集中招标采购的投标。
药品生产和批发企业中标后不在规定期限内签订药品购销合同或不履行合同义务的，由有关部门做专门记录和公布，并在以后的药品招标评标中，酌情扣减其信誉分。
第二十九条 药品招标代理机构有下列行为之一的，由卫生行政部门和药品监督管理部门依照有关规定处理。
（一）对投标人应提交的各种证明文件未进行审核、未保证文件齐全的；
（二）违反药品集中招标采购程序和工作规范；
（三）不按有关部门规定提供备案资料。
第三十条 药品招标代理机构有下列行为之一的，由卫生行政部门、药品监督管理部门和工商行政管理部门分别依照有关规定处理。
（一）涂改、转让其资格证书；
（二）接受无《医疗机构执业许可证》单位的委托，并为其代理药品招标业务，或接受医疗机构的委托，与无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位进行药品招标代理活动；
（三）利用行贿等不正当手段牟取药品招标代理权和其他非法利益。
第三十一条 药品招标代理机构有下列行为之一的，由工商行政管理部门依照有关规定处理，或由卫生行政部门和药品监督管理部门依照有关规定处理。
（一）以不合理条件限制或者排斥潜在投标人，对潜在投标人实行歧视待遇，限制投标人之间公开、公平、公正竞争；
（二）串通采购方、供应商弄虚作假，损害他人合法权益，或者泄露投标人的商业秘密和评标过程的秘密，泄露应当保密的与招标投标活动有关的可能影响招标公正的情况和资料。
第三十二条 招标代理机构有垄断行为，限制其他中介机构公平竞争的，由工商行政管理部门依照有关规定处理。
第三十三条 招标代理机构从事药品经营活动的，由药品监督管理部门依照有关规定处理。
第三十四条 招标代理机构不执行国家有关药品招标采购收费规定，自立项目、自定标准乱收费，不按规定及时向价格主管部门进行中标药品价格备案的，由价格主管部门依照有关规定处理。
第三十五条 评标委员会成员有下列行为之一的，取消其评标委员会成员资格，并由工商行政管理部门、卫生行政部门和药品监督管理部门分别依照有关规定处理。
（一）私下接触投标人，接受药品生产和批发企业资助的可能有碍公正的参观考察、礼物馈赠和宴请，索取或收受药品生产和批发企业的钱物或其它好处；
（二）利用职务之便为配偶、子女及亲友谋取私利；
（三）泄露与医疗机构药品集中招标采购相关的商业秘密。
第三十六条 评标委员会成员有下列行为之一的，取消其评标委员会成员资格，并由卫生行政部门和药品监督管理部门分别依照有关规定处理。
（一）从事药品生产、批发活动或兼职取酬；
（二）从事涉及医疗机构药品集中招标采购的有偿中介活动；
（三）有其他有损于药品集中招标采购公正性的行为。
第三十七条 药品集中招标采购当事人有其他违反法律法规行为的，由有关部门依照有关规定处理。
第三十八条 有关部门对药品集中招标采购当事人的违规行为进行处理的同时，要分别建立对监督对象违规行为的登记制度和在指定媒体通报的制度，并由当地药品集中招标采购监督组织对招标采购当事人的违规行为进行统一、定期的通报。
第三十九条 有关部门在履行监督职能时，被检查的单位和人员拒绝按规定提供监督检查所需资料、情况和说明或提供虚假资料、情况和说明，转移、篡改、毁灭证据的，由有关部门依照有关规定处理。
第四章 附则
第四十条 对药品集中议价采购的监督管理参照本办法执行。有特殊要求和规定的除外。
第四十一条 对军队、武警部队医疗机构药品集中招标采购进行监督管理执行本办法的具体办法，由中国人民解放军卫生主管部门制定。
第四十二条 本办法自发布之日起施行。
广东省质量技术监督局政府信息依申请公开工作办法（试行）
广东省质量技术监督局
广东省质量技术监督局政府信息依申请公开工作办法（试行）
（广东省质量技术监督局2008年10月24日以粤质监〔2008〕166号发布 自2008年11月1日起施行）
第一条 为做好政府信息依申请公开工作，根据《中华人民共和国政府信息公开条例》（国务院令第492号）（以下简称《条例》），结合本局实际，制定本办法。
第二条 公民、法人或其他组织（以下统称申请人）根据自身生产、生活、科研等特殊需要向本局申请获取政府信息，适用本办法。
第三条 依申请公开政府信息应当坚持公正、公平、便民和分级受理、严格依法的原则。
第四条 政府信息公开申请受理机构设在局办公室，负责依法受理申请人向本局提出的获取政府信息公开申请。
第五条 申请人向本局申请获取政府信息的，应当采用书面形式（包括电子邮件、信函、传真等）；采用书面形式确有困难的，申请人可以口头提出，由受理该申请的工作人员代为填写政府信息公开申请。
通过电子邮件提出申请的，申请人应登陆省局政府网站（http：//www.gdqts.gov.cn）主页，填写电子版《广东省质量技术监督局政府信息公开申请表》，并发送至相关邮箱。
通过信函方式提出申请的，申请人应在信封左下角注明“政府信息公开申请”字样。
通过传真方式提出申请的，申请人应注明“政府信息公开申请”字样。
个人的申请应当包括下列内容：
（一）个人的姓名、证件名称和号码、联系方式等基本信息；
（二）申请公开的政府信息的内容描述；
（三）申请公开的政府信息的形式要求。
法人或其他组织的申请应当包括下列内容：
（一）法人或其他组织名称、法定代表人及联系方式等；
（二）申请公开的政府信息的内容描述；
（三）申请公开的政府信息的形式要求。
第六条 本局通过发放或提供网上下载服务等方式向申请人提供申请表的格式文本。
申请公开政府信息的公民存在阅读困难或者视听障碍的，本局为其提供必要的帮助。
第七条 认为申请人申请公开的政府信息涉及商业秘密、个人隐私，公开后可能损害第三方合法权益的，要书面征求第三方意见。第三方不同意公开的，不得公开。第三方在15个工作日内未作答复的，视作同意公开。
认为不公开可能对公共利益造成重大影响的，要依法予以公开，并将决定公开的政府信息的内容和理由书面告知第三方。
第八条 工作人员收到申请人的申请后，应对申请进行审查。申请人申请公开的政府信息属于已经主动公开的，要告知申请人该政府信息公开的方式和获取的途径。
第九条 申请人申请公开的政府信息不属于已经主动公开的，工作人员要及时登记，出具《登记回执》（见附件2），并根据下列情况给予书面答复。
（一）属于公开范围的，应当告知申请人获取信息的方式和途径，出具《政府信息公开告知书》（见附件3）；
（二）属于不予公开的，要告知申请人不予公开，出具《政府信息不予公开告知书》（见附件5），并告知其不予公开的理由；
（三）不属于本局公开的，要告知申请人；能够确定该信息公开机关的，要告知申请人该机关的名称、联系方式，出具《非本机关政府信息告知书》（见附件6）；
（四）申请公开的政府信息不存在的，要告知申请人，出具《政府信息不存在告知书》（见附件7）；
（五）申请公开的内容不明确的，要一次性告知申请人更改、补充申请，出具《政府信息补正申请通知书》（见附件8）；
（六）申请公开的政府信息中含有不应当公开的内容，如能作区分处理，要告知申请人，出具《政府信息部分公开告知书》（见附件4）。
依申请提供政府信息流程见附图1.
第十条 工作人员收到政府信息公开申请后，能够当场答复的，要当场予以答复；不能当场答复的，要及时将申请表、告知文书及相关资料转送有关处室，并自登记之日起15个工作日内作出书面答复。
15个工作日内不能答复的，经局政府信息公开机构负责人审核批准后，可以延长答复期限，但应书面告知申请人。延长期限最长不得超过15个工作日。
申请公开的政府信息涉及第三方权益的，征求第三方意见所需时间不计算在本条第一款规定的期限内。
第十一条 因不可抗力或者其他法定事由不能在规定期限内答复申请人或者向申请人提供政府信息的，期限中止计算，直到障碍消除后再继续计算。期限的中止和恢复，要及时书面通知申请人。
第十二条 依申请公开的政府信息要按照申请人要求的形式予以提供；无法按照申请人要求的形式提供的，通过安排申请人查阅相关资料、提供复制件或者其他适当形式予以提供。依申请公开的政府信息要按该信息存在的实际状态提供。
第十三条 答复申请人不予公开的政府信息，不得以有偿服务或者变相有偿服务的形式提供，不得通过与本局有隶属或者业务指导等关系的企业、事业单位、中介组织或个人以有偿或者变相有偿的形式向申请人提供。
第十四条 局办公室、监察室要定期组织监督检查。对违反下列情形之一的，监察室视情节轻重依法予以处理：
（一）不依法履行依申请公开政府信息义务的；
（二）违反规定公开政府信息，导致第三方合法权益受损害的；
（三）其他违反本办法的行为。
第十五条 申请人认为本局机关不依法履行依申请公开信息义务的，可以向上级政府机关、监察机关或者政府信息公开工作主管部门举报。
申请人认为本局机关在政府信息公开工作中的具体行政行为侵犯了其合法权益的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第十六条 各地级以上市、县局，省质检中心、计量院、标准化院、特检院等单位要参照本办法，建立健全本单位内部依申请公开工作制度与工作机制，做到职责明确、措施得当、运行规范。
上述各单位政府信息公开申请受理机构名称、办公地址、办公时间、联系电话、传真号码、电子邮箱地址、依申请工作流程和服务承诺要编入本单位政府信息公开指南。
上述各单位12月底前要向省局办公室报告本单位当年依申请公开工作情况。
第十七条 本办法自2008年11月1日起施行。
注：图1.政府信息公开申请处理流程及附件（1.局政府信息公开申请表；2.政府信息公开申请登记回执；3.政府信息公开告知书；4.政府信息部分公开告知书；5.政府信息不予公开告知书；6.非本机关政府信息告知书；7.政府信息不存在告知书；8.政府信息公开申请补正通知书）此略。
