关于对港澳地区全国人大代表、全国政协委员凭证件给予免验礼遇的通知
作者:法律资料网 时间:2024-06-30 00:32:41 浏览:8078
来源:法律资料网
下载地址: 点击此处下载
关于对港澳地区全国人大代表、全国政协委员凭证件给予免验礼遇的通知
关于对港澳地区全国人大代表、全国政协委员凭证件给予免验礼遇的通知
海关总署
我署〔85〕署行字第790号通知下达后，一些海关反映，由于港澳地区人大代表和政协委员近百人，验放时熟记和区分姓名有一定困难。为此，经商全国人大常委会办公厅和全国政协办公厅同意，今后，对港澳地区的全国人大代表和全国政协委员入出境时，海关可凭本人的中华人
民共和国第六届全国人民代表大会代表证或中国人民政治协商会议第六届全国委员会委员证（见附件）给予免验礼遇。
请全国人大常委会办公厅、全国政协办公厅通知港澳地区人大代表、政协委员入出境时，向海关出示代表证或委员证和“回乡证”。
中华人民共和国香港特别行政区基本法起草委员会香港委员的证件尚未印就，目前请仍核对名单予以免验礼遇。
1986年5月9日
下载地址: 点击此处下载
随着经济社会的发展，机动车保有量逐年增多，道路交通事故损害赔偿案件随之逐年上升，此类案件也出现一些新的特点，法院审判面临相关典型疑难问题：
１.驾驶人员未取得驾驶资格、醉酒驾驶，保险公司应否承担人身伤亡赔偿责任 有观点认为，如机动车并非在道路上正常行驶，即驾驶人未取得驾驶资格、醉酒，这时责任风险无法被有效地预测和控制，保险公司不应该仍按正常情况承保责任风险。
笔者认为，虽然保险公司不对受害人的财产损失承担赔偿责任，但应在交强险责任限额内承担人身伤亡赔偿责任，保险公司承担责任后，可以向肇事人追偿，理由：第一，通过责任保险分散和转嫁被保险人的赔偿责任风险，保证第三人及时获得救助和赔偿，是责任保险制度重要的社会功能，并且随着责任保险制度的发展，还赋予第三人向保险公司的直接求偿权。因此，假如因驾驶人未取得驾驶资格或醉酒驾驶而免除保险公司对第三人的赔偿责任，对第三人利益的保护势必不力，而且致害人是否取得驾驶资格、醉酒驾驶，并不是第三人所能选择和回避的。第二，国务院《机动车交通事故责任强制保险条例》第二十二条第二款免除了保险公司的财产损失赔偿责任，立法者在此采用了明示的方式，而对抢救费用以外的其他人身伤亡损失没有作出免除保险公司赔偿责任的明示规定，进一步证明了保险公司对这些损失仍应承担赔偿责任。
２.机动车所有人将其未投交强险的机动车出借给肇事人，机动车所有人是否应在交强险范围内承担赔偿责任
笔者认为，国务院《机动车交通事故责任强制保险条例》第二条规定，在中华人民共和国境内道路上行使的机动车的所有人和管理人，应当依照《中华人民共和国道路交通安全法》的规定投保机动车交通事故责任强制保险。根据上述规定，机动车的所有人和管理人与机动车交通事故受害人之间权利义务关系来源于法律的规定，即机动车所有人和管理人对机动车交通事故受害人承担“保障机动车交通事故受害人依法得到赔偿的义务”，该保障义务是通过所有人和管理人向保险人投保机动车交通事故责任强制保险实现的。如果机动车的所有人和管理人不履行该法定义务，将损害机动车交通事故受害人赔偿权利的实现。因此，机动车交通事故受害人有权要求违反法定义务的机动车的所有人和管理人承担其不履行法定义务的后果，机动车所有人和管理人应在交强险限额内对肇事人的赔偿责任承担连带责任。
３.机动车与非机动车相撞，双方对交通事故的发生均有责任，机动车方造成损失的，非机动车是否应承担赔偿责任 有观点认为，机动车与非机动车方发生的交通事故应由机动车方承担责任，即使行人或非机动车有过错，也只能适用过失相抵原则，减轻机动车方的责任，但不能要求非机动车对机动车方承担赔偿责任。理由为：道路交通安全法第七十六条就非机动车、行人一方的损失适用过失相抵原则处理，即非机动车方、行人的过错只起到减轻机动车一方责任的作用，机动车一方相应减轻的责任实际就是非机动车方、行人所承担的过错责任范围，机动车方的损失可通过有关保险来处理。
笔者认为，行人或非机动车方对机动车方造成的损害应予赔偿。理由：道路交通安全法第七十六条规定的是机动车方对另一方（包括机动车方、行人及非机动车方）的损害如何赔偿问题，即机动车之间适用过错责任原则，机动车与非机动车之间适用过错推定原则。虽然该条款并未规定机动车方的损害可向有责任的非机动车方索赔，但不能因无此规定就认定其无权索赔，这种推定有违法律适用的一致性和平等性。第七十六条规定的非机动车、行人有过错、机动车驾驶人已采取必要措施时，按一定比例减轻机动车方的赔偿责任，此原则不仅应体现在机动车方的赔偿责任上，也应体现在非机动车方对机动车方损失的赔偿责任方面。
４.死亡赔偿金能否视为遗产 最高人民法院《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》是以“继承丧失说”将死亡赔偿金解释为财产损害赔偿金，由此带来的争议是死亡赔偿金能否视为遗产。有观点认为，既然采纳了“继承丧失说”，死亡赔偿金就应是死亡被害人的遗产，应按法定顺序继承，债权人也可以主张继承人在继承范围内以死亡赔偿金清偿债务。
笔者认为，遗产是死者生前已经取得或者约定取得的财产和财产权利，是被继承人依法享有的固有利益。而死亡赔偿金是向后发生的未来可预期的收入损失。因此，将死亡赔偿金解释为遗产是不正确的。从赔偿请求权的角度分析，死亡赔偿金是对于具有“经济性同一体”性质的受害人家庭未来收入损失的赔偿，从时间顺序上看，应当是死亡事件发生在先，对由此产生的各项损失的赔偿请求权发生在后，所以死亡赔偿金的赔偿请求权人是受害人的近亲属，是受害人近亲属具有人身专属性质的法定赔偿金。因此死亡赔偿金不是遗产，不能作为遗产继承，债权人也不能主张受害人近亲属在获赔死亡赔偿金的范围内清偿受害人生前债务。
５.当事人各方对交通事故的发生均无过错，保险公司是否应在有责任赔偿限额内承担赔偿责任 有观点认为，只要机动车方对交通事故的发生无责任，保险公司就只应在无责任赔偿限额内承担责任。理由为：国务院《机动车交通事故责任强制保险条例》第二十三条规定：机动车交通事故责任强制保险在全国范围内实行统一的责任限额。责任限额分为死亡伤残赔偿限额、医疗费用赔偿限额、财产损失赔偿限额以及被保险人在道路交通事故中无责任的赔偿限额。根据条例释义，所谓无责任赔偿限额是指被保险人在道路交通事故中无过错的情况下，保险公司对于受害人的人身伤亡和财产损失所承担的最高赔偿限额。故只要被保险人在事故中无过错，保险公司就应在无责任限额内承担赔偿责任。
笔者认为，保险公司仍应在有责任赔偿限额内承担赔偿责任。理由是：交强险责任限额分为被保险人有责任的赔偿限额和无责任的赔偿限额。交通事故无过错不必然在民事案件中就不承担赔偿责任，无过错与无责任是不同的法律概念。道路交通安全法第七十六条未对机动车与行人均无过错情况下如何承担责任作出直接规定。笔者认为，意外事故机动车应对行人承担全部责任，或至少应按公平原则承担超过50%的责任。即使当事人各方对事故的发生均无责，机动车方的赔偿责任不予免除，作为投保交强险的保险公司应当在有责任的赔偿限额内进行赔偿。否则将出现非机动车方无责却自行承担全部损失，或机动车方承担赔偿责任而保险公司却不承担赔偿责任的情形。故无责任赔偿限额中的无责任应作限缩性解释，即被保险人无责任且受害人负全责，才适用该无责任赔偿限额。
６.机动车之间发生交通事故，双方均未投交强险，责任如何承担
有观点认为，未参加交强险的机动车发生交通事故，应参照道路交通安全法第七十六条的规定处理，即由肇事机动车方按照交强险责任限额予以赔偿，超过责任限额部分再按责任进行赔偿。
笔者认为，未参加交强险的机动车发生交通事故，应参照道路交通安全法第七十六条的规定处理，即由机动车方按照交强险责任限额予以赔偿，超过责任限额部分再按责任进行赔偿，但应排除双方均未投保交强险的机动车之间发生交通事故造成车上乘员伤亡的情形。理由为：机动车之间发生交通事故，双方均未投交强险，若存在主次责任，将会出现责任倒挂情形。故应按无保险的机动车与机动车发生交通事故的一般分责原则处理，即按过错责任赔偿，此符合社会公平原则与一般群众的认可度。
（作者单位：江苏省南通市中级人民法院）
国家食品药品监督管理局
关于印发《药品GMP认证管理办法》等有关文件的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门，国家药品监督管理局
药品认证管理中心：
药品实施GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，是药品监督管理工
作的重要内容，也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。根据国务院批准的国家药
品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定(国办发［1998］35号)，实施GMP认证
工作要按照药品监督管理体制组织实施，把GMP的实施、监督检查工作纳入药品监督管理工
作的范围，作为药品监督管理工作的重要手段。为此，我局制定了《药品GMP认证管理办法》、
《药品GMP认证工作程序》，现印发给你们，请遵照执行。
在省级药品监督管理局正式组建之前，由省级医药、药政管理部门共同行使本文件所述
省级药品监督管理部门的职能。
特此通知
附件：药品GMP认证申请书
国家药品监督管理局
一九九九年四月二十一日
药品GMP认证管理办法
第一章 总则
第一条为加强对药品生产企业的监督管理，规范药品GMP认证工作，依据《中华人民共
和国药品管理法》，制定本办法。
第二条药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是对药品生产企业(车
间)实施GMP情况的检查认可过程。
第三条国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作；负责对药品GMP检查员的培训、
考核和聘任；负责国际药品贸易中药品GMP互认工作。国家药品监督管理局药品认证管理中
心(以下简称“局认证中心”)承办药品GMP认证的具体工作。
第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区药品生产企业GMP认证的资料
初审及日常监督管理工作。
第二章认 证 申 请
第五条申请药品GMP认证的药品生产企业，应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式
二份，并报送以下资料。
(一)《药品生产企业许可证》和《营业执照》(复印件)；
(二)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、GMP实施情况及培训情况)；
(三)药品生产企业(车间)的负责人、检验人员文化程度登记表；高、中、初级技术人员
的比例情况表；
(四)药品生产企业(车间)生产的组织机构图(包括各组织部门的功能及相互关系，部门
负责人)；
(五)药品生产企业(车间)生产的所有剂型和品种表；
(六)药品生产企业(车间)的环境条件、仓储及总平面布置图；
(七)药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物料通道、气
闸等，并标明空气洁净度等级)；
(八)所生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要过程控制点；
(九)药品生产企业(车间)的关键工序、主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况；
(十)药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。
第六条新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证，除报送第五条2至10项规定的资
料外，还须报送开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记
录。
第三章资料审查与现场检查
第七条局认证中心对药品生产企业所报资料进行技术审查，对符合要求的，实施现场检
查。
第八条局认证中心负责组织现场检查，现场检查组由国家药品监督管理局药品GMP检查
员组合，现场检查实行组长负责制。
第四章审批与发证
第九条局认证中心根据检查组现场检查报告，提出审核意见，报送国家药品监督管理局
审批。
第十条国家药品监督管理局对认证合格的企业(车间)颁发《药品GMP证书》，并予以公
告。
第十一条《药品GMP证书》有效期为五年。
新开办的药品生产企业(车间)《药品GMP证书》有效期为一年，期满复查合格后，颁发
的《药品GMP证书》有效期为五年。
第十二条《药品GMP证书》有效期满前3个月内，由药品生产企业提出申请，按药品GMP
认证工作程序重新检查、换证。
第十三条认证不合格的企业，再次认证申请与上次认证申请的时间间隔应在一年以上。
第五章监 督 管 理
第十四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区取得《药品GMP证书》企业
(车间)的监督检查工作。在证书有效期内，每两年检查一次。检查报告经局认证中心审核后
报国家药品监督管理局。
第十五条国家药品监督管理局必要时对取得《药品GMP证书》的企业(车间)进行抽查。
第十六条对违反国家药品监督管理有关规定的或经监督检查不符合GMP要求的取证企
业，将撤销其《药品GMP证书》。
第六章 附则
第十七条申请药品GMP认证的生产企业(车间)应按规定缴纳认证费用。
第十八条在规定期限内未报送有关补充资料、未缴纳认证费用的，国家药品监督管理局
将终止认证。
第十九条本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第二十条本办法自发布之日起施行。
药品GMP认证工作程序
1.职责与权限
1.1国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管
理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品GMP认证的具体工作。
1.2省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品GMP认证申报资
料的初审及日常监督管理工作。
2.认证申请和资料审查
2.1申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请
书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品
监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意
见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
2.2认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。
2.3局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。
2.4局认证中心应在申请资料接到之日起20个工作日内提出审查意见，并书面通知申
请单位。
3.制定现场检查方案
3.1对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起20个工
作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。
在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。
3.2局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督
管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。
3.3检查组一般不超过3人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品GMP检查员。在
检查组组成时，检查员应回避本辖区药品GMP认证的检查工作。
4.现场检查
4.1现场检查实行组长负责制。
4.2省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖
区药品GMP认证现场检查。
4.3局认证中心负责组织GMP认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加，监督、
协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。
4.4首次会议内容包括：介绍检查组成员；声明检查注意事项；确认检查范围；落实检
查日程；确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质理管理部门负责
人，熟悉药品生产全过程，并能准确解答检查组提出的有关问题。
4.5检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。
4.6综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评
定结果，拟定现场检查的报告。
评定汇总期间，被检查单位应回避。
4.7检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、
有异议问题的意见及相关资料等。
4.8末次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。
4.9被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说
明。如有争议的问题，必要时须核实。
4.10检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面，须经检查组全体成员及被检
单位负责人签字后，双方各执一份。
4.11如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负
责人签字后，双方各执一份。
5.检查报告的审核局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起
20个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。
6.认证批准
6.1经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核
意见之日起20个工作日内，作出是否批准的决定。
6.2对审批结果为“合格”的药品生产企业(车间)，由国家药品监督管理局颁发《药品
GMP证书》，并予以公告。
受理编号：
药品GMP认证申请书
申请单位：(公章)
填报日期： 年 月 日
受理日期： 年 月 日
国家药品监督管理局印制
┏━━━━━━┯━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓
┃ │中文│ ┃
┃ 企业名称 ├──┼──────────────────────┨
┃ │英文│ ┃
┠──────┼──┼──────────────────────┨
┃ │中文│ ┃
┃ 地 址 ├──┼──────────────────────┨
┃ │英文│ ┃
┠─────┬┴─┬┴───┬──┬────┬──┬────┬──┨
┃ 企业性质 │ │邮政编码│ │建厂时间│ │职工人数│ ┃
┠─────┴┬─┴──┬─┴─┬┴────┼──┴┬───┴──┨
┃ 法人代表 │ │ 职务 │ │ 职称 │ ┃
┠──────┼────┼───┼─────┼───┼──────┨
┃ 质量负责人 │ │ 职务 │ │ 职称 │ ┃
┠──────┼────┼───┼─────┼───┼──────┨
┃ 联系人 │ │ 电话 │ │ 传真 │ ┃
┠──────┼──┬─┴───┴─────┴───┴──────┨
┃ 认证 │中文│ ┃
┃ ├──┼──────────────────────┨
┃ 范围 │英文│ ┃
┠──────┴──┴───┬──────────────────┨
┃ 生产品种 （可列附表） │ ┃
┠─┬───────────┴──────────────────┨
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃企│ ┃
┃业│ ┃
┃基│ ┃
┃本│ ┃
┃情│ ┃
┃况│ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┗━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛
┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ 经办人（签字） （公章） ┃
┃ ┃
┃ 年 月 日 年 月 日 ┃
┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛
１.驾驶人员未取得驾驶资格、醉酒驾驶，保险公司应否承担人身伤亡赔偿责任 有观点认为，如机动车并非在道路上正常行驶，即驾驶人未取得驾驶资格、醉酒，这时责任风险无法被有效地预测和控制，保险公司不应该仍按正常情况承保责任风险。
笔者认为，虽然保险公司不对受害人的财产损失承担赔偿责任，但应在交强险责任限额内承担人身伤亡赔偿责任，保险公司承担责任后，可以向肇事人追偿，理由：第一，通过责任保险分散和转嫁被保险人的赔偿责任风险，保证第三人及时获得救助和赔偿，是责任保险制度重要的社会功能，并且随着责任保险制度的发展，还赋予第三人向保险公司的直接求偿权。因此，假如因驾驶人未取得驾驶资格或醉酒驾驶而免除保险公司对第三人的赔偿责任，对第三人利益的保护势必不力，而且致害人是否取得驾驶资格、醉酒驾驶，并不是第三人所能选择和回避的。第二，国务院《机动车交通事故责任强制保险条例》第二十二条第二款免除了保险公司的财产损失赔偿责任，立法者在此采用了明示的方式，而对抢救费用以外的其他人身伤亡损失没有作出免除保险公司赔偿责任的明示规定，进一步证明了保险公司对这些损失仍应承担赔偿责任。
２.机动车所有人将其未投交强险的机动车出借给肇事人，机动车所有人是否应在交强险范围内承担赔偿责任
笔者认为，国务院《机动车交通事故责任强制保险条例》第二条规定，在中华人民共和国境内道路上行使的机动车的所有人和管理人，应当依照《中华人民共和国道路交通安全法》的规定投保机动车交通事故责任强制保险。根据上述规定，机动车的所有人和管理人与机动车交通事故受害人之间权利义务关系来源于法律的规定，即机动车所有人和管理人对机动车交通事故受害人承担“保障机动车交通事故受害人依法得到赔偿的义务”，该保障义务是通过所有人和管理人向保险人投保机动车交通事故责任强制保险实现的。如果机动车的所有人和管理人不履行该法定义务，将损害机动车交通事故受害人赔偿权利的实现。因此，机动车交通事故受害人有权要求违反法定义务的机动车的所有人和管理人承担其不履行法定义务的后果，机动车所有人和管理人应在交强险限额内对肇事人的赔偿责任承担连带责任。
３.机动车与非机动车相撞，双方对交通事故的发生均有责任，机动车方造成损失的，非机动车是否应承担赔偿责任 有观点认为，机动车与非机动车方发生的交通事故应由机动车方承担责任，即使行人或非机动车有过错，也只能适用过失相抵原则，减轻机动车方的责任，但不能要求非机动车对机动车方承担赔偿责任。理由为：道路交通安全法第七十六条就非机动车、行人一方的损失适用过失相抵原则处理，即非机动车方、行人的过错只起到减轻机动车一方责任的作用，机动车一方相应减轻的责任实际就是非机动车方、行人所承担的过错责任范围，机动车方的损失可通过有关保险来处理。
笔者认为，行人或非机动车方对机动车方造成的损害应予赔偿。理由：道路交通安全法第七十六条规定的是机动车方对另一方（包括机动车方、行人及非机动车方）的损害如何赔偿问题，即机动车之间适用过错责任原则，机动车与非机动车之间适用过错推定原则。虽然该条款并未规定机动车方的损害可向有责任的非机动车方索赔，但不能因无此规定就认定其无权索赔，这种推定有违法律适用的一致性和平等性。第七十六条规定的非机动车、行人有过错、机动车驾驶人已采取必要措施时，按一定比例减轻机动车方的赔偿责任，此原则不仅应体现在机动车方的赔偿责任上，也应体现在非机动车方对机动车方损失的赔偿责任方面。
４.死亡赔偿金能否视为遗产 最高人民法院《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》是以“继承丧失说”将死亡赔偿金解释为财产损害赔偿金，由此带来的争议是死亡赔偿金能否视为遗产。有观点认为，既然采纳了“继承丧失说”，死亡赔偿金就应是死亡被害人的遗产，应按法定顺序继承，债权人也可以主张继承人在继承范围内以死亡赔偿金清偿债务。
笔者认为，遗产是死者生前已经取得或者约定取得的财产和财产权利，是被继承人依法享有的固有利益。而死亡赔偿金是向后发生的未来可预期的收入损失。因此，将死亡赔偿金解释为遗产是不正确的。从赔偿请求权的角度分析，死亡赔偿金是对于具有“经济性同一体”性质的受害人家庭未来收入损失的赔偿，从时间顺序上看，应当是死亡事件发生在先，对由此产生的各项损失的赔偿请求权发生在后，所以死亡赔偿金的赔偿请求权人是受害人的近亲属，是受害人近亲属具有人身专属性质的法定赔偿金。因此死亡赔偿金不是遗产，不能作为遗产继承，债权人也不能主张受害人近亲属在获赔死亡赔偿金的范围内清偿受害人生前债务。
５.当事人各方对交通事故的发生均无过错，保险公司是否应在有责任赔偿限额内承担赔偿责任 有观点认为，只要机动车方对交通事故的发生无责任，保险公司就只应在无责任赔偿限额内承担责任。理由为：国务院《机动车交通事故责任强制保险条例》第二十三条规定：机动车交通事故责任强制保险在全国范围内实行统一的责任限额。责任限额分为死亡伤残赔偿限额、医疗费用赔偿限额、财产损失赔偿限额以及被保险人在道路交通事故中无责任的赔偿限额。根据条例释义，所谓无责任赔偿限额是指被保险人在道路交通事故中无过错的情况下，保险公司对于受害人的人身伤亡和财产损失所承担的最高赔偿限额。故只要被保险人在事故中无过错，保险公司就应在无责任限额内承担赔偿责任。
笔者认为，保险公司仍应在有责任赔偿限额内承担赔偿责任。理由是：交强险责任限额分为被保险人有责任的赔偿限额和无责任的赔偿限额。交通事故无过错不必然在民事案件中就不承担赔偿责任，无过错与无责任是不同的法律概念。道路交通安全法第七十六条未对机动车与行人均无过错情况下如何承担责任作出直接规定。笔者认为，意外事故机动车应对行人承担全部责任，或至少应按公平原则承担超过50%的责任。即使当事人各方对事故的发生均无责，机动车方的赔偿责任不予免除，作为投保交强险的保险公司应当在有责任的赔偿限额内进行赔偿。否则将出现非机动车方无责却自行承担全部损失，或机动车方承担赔偿责任而保险公司却不承担赔偿责任的情形。故无责任赔偿限额中的无责任应作限缩性解释，即被保险人无责任且受害人负全责，才适用该无责任赔偿限额。
６.机动车之间发生交通事故，双方均未投交强险，责任如何承担
有观点认为，未参加交强险的机动车发生交通事故，应参照道路交通安全法第七十六条的规定处理，即由肇事机动车方按照交强险责任限额予以赔偿，超过责任限额部分再按责任进行赔偿。
笔者认为，未参加交强险的机动车发生交通事故，应参照道路交通安全法第七十六条的规定处理，即由机动车方按照交强险责任限额予以赔偿，超过责任限额部分再按责任进行赔偿，但应排除双方均未投保交强险的机动车之间发生交通事故造成车上乘员伤亡的情形。理由为：机动车之间发生交通事故，双方均未投交强险，若存在主次责任，将会出现责任倒挂情形。故应按无保险的机动车与机动车发生交通事故的一般分责原则处理，即按过错责任赔偿，此符合社会公平原则与一般群众的认可度。
（作者单位：江苏省南通市中级人民法院）
关于印发《药品GMP认证管理办法》等有关文件的通知（废止）
关于印发《药品GMP认证管理办法》等有关文件的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门，国家药品监督管理局
药品认证管理中心：
药品实施GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，是药品监督管理工
作的重要内容，也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。根据国务院批准的国家药
品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定(国办发［1998］35号)，实施GMP认证
工作要按照药品监督管理体制组织实施，把GMP的实施、监督检查工作纳入药品监督管理工
作的范围，作为药品监督管理工作的重要手段。为此，我局制定了《药品GMP认证管理办法》、
《药品GMP认证工作程序》，现印发给你们，请遵照执行。
在省级药品监督管理局正式组建之前，由省级医药、药政管理部门共同行使本文件所述
省级药品监督管理部门的职能。
特此通知
附件：药品GMP认证申请书
国家药品监督管理局
一九九九年四月二十一日
药品GMP认证管理办法
第一章 总则
第一条为加强对药品生产企业的监督管理，规范药品GMP认证工作，依据《中华人民共
和国药品管理法》，制定本办法。
第二条药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是对药品生产企业(车
间)实施GMP情况的检查认可过程。
第三条国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作；负责对药品GMP检查员的培训、
考核和聘任；负责国际药品贸易中药品GMP互认工作。国家药品监督管理局药品认证管理中
心(以下简称“局认证中心”)承办药品GMP认证的具体工作。
第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区药品生产企业GMP认证的资料
初审及日常监督管理工作。
第二章认 证 申 请
第五条申请药品GMP认证的药品生产企业，应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式
二份，并报送以下资料。
(一)《药品生产企业许可证》和《营业执照》(复印件)；
(二)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、GMP实施情况及培训情况)；
(三)药品生产企业(车间)的负责人、检验人员文化程度登记表；高、中、初级技术人员
的比例情况表；
(四)药品生产企业(车间)生产的组织机构图(包括各组织部门的功能及相互关系，部门
负责人)；
(五)药品生产企业(车间)生产的所有剂型和品种表；
(六)药品生产企业(车间)的环境条件、仓储及总平面布置图；
(七)药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物料通道、气
闸等，并标明空气洁净度等级)；
(八)所生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要过程控制点；
(九)药品生产企业(车间)的关键工序、主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况；
(十)药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。
第六条新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证，除报送第五条2至10项规定的资
料外，还须报送开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记
录。
第三章资料审查与现场检查
第七条局认证中心对药品生产企业所报资料进行技术审查，对符合要求的，实施现场检
查。
第八条局认证中心负责组织现场检查，现场检查组由国家药品监督管理局药品GMP检查
员组合，现场检查实行组长负责制。
第四章审批与发证
第九条局认证中心根据检查组现场检查报告，提出审核意见，报送国家药品监督管理局
审批。
第十条国家药品监督管理局对认证合格的企业(车间)颁发《药品GMP证书》，并予以公
告。
第十一条《药品GMP证书》有效期为五年。
新开办的药品生产企业(车间)《药品GMP证书》有效期为一年，期满复查合格后，颁发
的《药品GMP证书》有效期为五年。
第十二条《药品GMP证书》有效期满前3个月内，由药品生产企业提出申请，按药品GMP
认证工作程序重新检查、换证。
第十三条认证不合格的企业，再次认证申请与上次认证申请的时间间隔应在一年以上。
第五章监 督 管 理
第十四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区取得《药品GMP证书》企业
(车间)的监督检查工作。在证书有效期内，每两年检查一次。检查报告经局认证中心审核后
报国家药品监督管理局。
第十五条国家药品监督管理局必要时对取得《药品GMP证书》的企业(车间)进行抽查。
第十六条对违反国家药品监督管理有关规定的或经监督检查不符合GMP要求的取证企
业，将撤销其《药品GMP证书》。
第六章 附则
第十七条申请药品GMP认证的生产企业(车间)应按规定缴纳认证费用。
第十八条在规定期限内未报送有关补充资料、未缴纳认证费用的，国家药品监督管理局
将终止认证。
第十九条本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第二十条本办法自发布之日起施行。
药品GMP认证工作程序
1.职责与权限
1.1国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管
理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品GMP认证的具体工作。
1.2省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品GMP认证申报资
料的初审及日常监督管理工作。
2.认证申请和资料审查
2.1申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请
书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品
监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意
见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
2.2认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。
2.3局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。
2.4局认证中心应在申请资料接到之日起20个工作日内提出审查意见，并书面通知申
请单位。
3.制定现场检查方案
3.1对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起20个工
作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。
在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。
3.2局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督
管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。
3.3检查组一般不超过3人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品GMP检查员。在
检查组组成时，检查员应回避本辖区药品GMP认证的检查工作。
4.现场检查
4.1现场检查实行组长负责制。
4.2省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖
区药品GMP认证现场检查。
4.3局认证中心负责组织GMP认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加，监督、
协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。
4.4首次会议内容包括：介绍检查组成员；声明检查注意事项；确认检查范围；落实检
查日程；确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质理管理部门负责
人，熟悉药品生产全过程，并能准确解答检查组提出的有关问题。
4.5检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。
4.6综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评
定结果，拟定现场检查的报告。
评定汇总期间，被检查单位应回避。
4.7检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、
有异议问题的意见及相关资料等。
4.8末次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。
4.9被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说
明。如有争议的问题，必要时须核实。
4.10检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面，须经检查组全体成员及被检
单位负责人签字后，双方各执一份。
4.11如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负
责人签字后，双方各执一份。
5.检查报告的审核局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起
20个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。
6.认证批准
6.1经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核
意见之日起20个工作日内，作出是否批准的决定。
6.2对审批结果为“合格”的药品生产企业(车间)，由国家药品监督管理局颁发《药品
GMP证书》，并予以公告。
受理编号：
药品GMP认证申请书
申请单位：(公章)
填报日期： 年 月 日
受理日期： 年 月 日
国家药品监督管理局印制
┏━━━━━━┯━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓
┃ │中文│ ┃
┃ 企业名称 ├──┼──────────────────────┨
┃ │英文│ ┃
┠──────┼──┼──────────────────────┨
┃ │中文│ ┃
┃ 地 址 ├──┼──────────────────────┨
┃ │英文│ ┃
┠─────┬┴─┬┴───┬──┬────┬──┬────┬──┨
┃ 企业性质 │ │邮政编码│ │建厂时间│ │职工人数│ ┃
┠─────┴┬─┴──┬─┴─┬┴────┼──┴┬───┴──┨
┃ 法人代表 │ │ 职务 │ │ 职称 │ ┃
┠──────┼────┼───┼─────┼───┼──────┨
┃ 质量负责人 │ │ 职务 │ │ 职称 │ ┃
┠──────┼────┼───┼─────┼───┼──────┨
┃ 联系人 │ │ 电话 │ │ 传真 │ ┃
┠──────┼──┬─┴───┴─────┴───┴──────┨
┃ 认证 │中文│ ┃
┃ ├──┼──────────────────────┨
┃ 范围 │英文│ ┃
┠──────┴──┴───┬──────────────────┨
┃ 生产品种 （可列附表） │ ┃
┠─┬───────────┴──────────────────┨
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃企│ ┃
┃业│ ┃
┃基│ ┃
┃本│ ┃
┃情│ ┃
┃况│ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┃ │ ┃
┗━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛
┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ 经办人（签字） （公章） ┃
┃ ┃
┃ 年 月 日 年 月 日 ┃
┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛
