卫生部、质检总局关于加强医用特殊物品出入境卫生检疫管理的通知
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卫生部、质检总局关于加强医用特殊物品出入境卫生检疫管理的通知
卫生部、国家质量监督检验检疫总局
卫生部、质检总局关于加强医用特殊物品出入境卫生检疫管理的通知
卫科教发〔2003〕230号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，直属出入境检验检疫局，新疆生产建设兵团卫生局：
根据国务院领导批示精神，依据《中华人民共和国国境卫生检疫法》、《人类遗传资源管理暂行办法》等相关法律法规，为有效保护我国人类资源和公共卫生安全，防止人类资源流失和有害物品传入，促进我国医学科学研究及国际交流与合作，现就加强医用微生物、人体物质、科研用生物制品、血液及其制品等医用特殊物品出入境卫生检疫管理的有关事项通知如下：
一、任何单位或个人携带、邮寄、运输医用特殊物品出入境（含港、澳、台地区），须提前到卫生部和省、自治区、直辖市卫生行政部门或中国人类遗传资源管理办公室办理准出入境证明，持准出入境证明到出入境检验检疫机构申办《出入境特殊物品卫生检疫审批单》。
携带、邮寄、运输医用特殊物品出入境时，检验检疫机构凭《出入境特殊物品卫生检疫审批单》受理报检，经检验检疫后，发给《出/入境货物通关单》。
二、涉及人类遗传资源的人体物质出境，须按照《人类遗传资源管理暂行办法》的有关规定，到中国人类遗传资源管理办公室办理准出境证明；不涉及人类遗传资源的医用特殊物品出境和医用特殊物品的入境，须按照本通知的有关规定，到卫生部和省、自治区、直辖市卫生行政部门办理准出入境证明。
三、下列情况的医用特殊物品出入境，由卫生部科教司负责办理准出入境证明：
（一）涉及家系或特定地区和人群，但不涉及人类遗传资源的医用特殊物品出境；
（二）不涉及人类遗传资源的大样本（100人份以上，不含100人份）医用特殊物品出境；
（三）任何大样本（100人份以上，不含100人份）医用特殊物品入境；
（四）新药国际多中心临床研究项目中的医用特殊物品入境、不涉及人类遗传资源的医用特殊物品出境；
（五）按传染性物质危险分级标准（《世界卫生组织实验室卫生安全手册》），含有涉及3－4级危险的各种病原性微生物的医用特殊物品出入境；
（六）来源于疫区的医用特殊物品入境。
四、下列情况的医用特殊物品出入境，由省、自治区、直辖市卫生行政部门科教处负责办理准出入境证明：
（一）不涉及家系、特定地区和人类遗传资源的小样本（100人份以下，含100人份）医用特殊物品出境；
（二）任何小样本（100人份以下，含100人份）医用特殊物品入境；
（三）按传染性物质危险分级标准（《世界卫生组织实验室卫生安全手册》），含有涉及1－2级危险的各种病原性微生物的医用特殊物品出入境；
（四）人道主义救助、捐赠或疾病诊断用的单个或几个医用特殊物品（如骨髓、脐带血、角膜、血液、尿样等）出入境；
（五）细胞株、生物制品、生物芯片、克隆人体细胞组织等医学科研样品出入境。
五、办理医用特殊物品准出入境证明，应提前30个工作日向卫生行政部门提出申请，并提交下列材料：
（一）医用特殊物品出入境申请函；
（二）物品具体情况（名称、来源、用途、数量、包装、安全等级、拆检注意事项等）；
（三）如涉及人体物质或科研样品出入境，需填写《人体物质出入境申请表》或《科研样品出入境申请表》；
（四）项目批准文件复印件；
（五）项目申请人与国外合作机构或国外中心实验室协议复印件（中、英对照）；
（六）项目申请人与国内各研究机构协议复印件；
（七）参与研究的国内各研究机构伦理委员会批件复印件；
（八）正式研究方案；
（九）知情同意书及受试者签名件复印件；
（十）实验室安全等级证明；
（十一）国家食品药品监督管理局新药临床试验批件（涉及新药国际多中心临床研究时提供）；
（十二）审批机关要求的其他文件。
六、办理人道主义救助、捐赠或疾病诊断用的单个或几个医用特殊物品（如骨髓、脐带血、角膜、血液、尿样等）的准出入境证明，应向省、自治区、直辖市卫生行政科技主管部门提出申请，并提交国内和国外医疗机构的相关证明（外文文本需提供中文对照）。
七、涉及中国人民解放军系统的个人或单位，按照上述规定，由总后卫生部科技主管部门负责受理。
八、卫生行政部门在收到出入境申请后，在10个工作日内要作出开具或不开具准出入境证明的决定；需要组织有关专家进行论证评审时，在30个工作日内要作出开具或不开具准出入境证明的决定，专家论证评审时所发生的费用由申请单位承担。
对于携带、邮寄、运输涉及人道主义救助、捐赠或疾病诊断用的单个或几个医用特殊物品出入境及特殊情况下，若符合上述有关规定，卫生行政部门应当根据实际情况，尽速予以办理准出入境证明。
九、各直属检验检疫局负责对辖区内的出入境医用特殊物品进行审查；各地检验检疫机构负责对出入境医用特殊物品实施卫生检疫查验、实验室检验，及对出入境医用特殊物品的包装、运输、储存、实验室安全等进行卫生检疫监管。
十、出入境医用特殊物品需经检验检疫机构检疫合格后方准入境或出境。对未取得准出入境证明，私自携带、邮寄、运输医用特殊物品出入境（含港、澳、台地区）或出入境时未如实向出入境检验检疫机构申报者，出入境检验检疫机构及有关部门等将按相关规定进行处罚和处理。
十一、本通知中人体物质是指人的细胞、组织、胚胎、器官、人体标本、全血、血液有形成分、血清、排泄物、分泌物、附着物等。
病原微生物是指引发人类疾病的细菌、细菌毒素、病毒、真菌、立克次体、螺旋体、衣原体、支原体等。
人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、血液有形成分、制备物、重组脱氧核糖核酸（DNA）构建体等遗传材料及相关的信息资料。
科研样品是指医学科学研究用品和产物，如细胞株、菌毒种、医用微生物、生物芯片、组织工程物质等。
十二、凡涉及人类遗传资源的医用特殊物品出境，需经所在的省、自治区、直辖市卫生行政科技部门审核同意后，再报中国人类遗传资源管理办公室审批。中国人类遗传资源管理办公室是由卫生部与科技部联合设立的办公机构。科技部联系人：王志武，联系电话：010－62114172；卫生部科教司联系人：于修成、刘爽，联系电话：010－68792235,68792240。
附件： 1.人体物质出入境申请表（略）
2.科研样品出入境申请表（略）
3.医用特殊物品准出入境证明（样式）（略）
4.《世界卫生组织实验室卫生安全手册》传染性物质危险性分级标准（略）
卫 生 部
质 检 总 局
二○○三年八月六日
【案情】
梁某系本案广西桂林市秀峰区太和里11号2-5-2号房屋的所有权人，刘某、贺某两夫妇居住在梁某的隔壁即2-5-1号房。此两套房屋的建设单位系桂林市物价局，整幢房屋已通过质量验收。2-5-1号房系桂林市房产管理局原国有直管公房，由物价局拆迁回建后安置刘某、贺某居住，物价局一直未向该二人收取过房租。2008年1月15日，刘某、贺某居住的太和里11号2-5-1号房发生火灾，大火沿着梁某搭建在窗户外的防盗网蔓烧至梁某房内，引发梁某所有的2-5-2号房屋起火，造成房屋内财产毁损。火灾原因经消防部门认定为刘某、贺某居住的太和里11栋2-5-1号房屋线路故障短路引燃周围可燃物。经法院委托的价格鉴定部门鉴定及结合部分物品无法鉴定的酌情估价，火灾造成梁某的各项直接经济损失为：133703元。因涉及赔偿无法达成一致，梁某向法院起诉，要求刘某、贺某、桂林市房产管理局第四房产管理处、桂林市物价局承担其因火灾造成的各项损失20万元及赔偿精神损失1万元。
【分歧】
原告梁某认为，刘某、贺某作为引起火灾房屋的实际使用人，广西桂林市房产管理局第四房产管理处及桂林市物价局分别作为该房产的产权人及管理人，均应连带赔偿原告因火灾遭受的各项损失。
被告刘某、贺某答辩认为，这场火灾系自然灾害，并非人为造成，且原告在其房屋外的防盗网上堆放杂物，故原告对其自身的财产损失亦存在一定过错。因涉案房产本身存在消防通道狭窄等消防隐患，而被告桂林市物价局作为涉案房产的建设单位，亦应对原告的财产损失承担相应责任。
被告桂林市房产管理局第四房产管理处答辩称，涉案房屋非房产管理处管理，而且与火灾发生也无直接因果关系，故不应在本案承担责任。
被告桂林市物价局答辩称，在上世纪 90年代中期物价局已将涉案房屋出售给原告梁某与被告刘某，产权关系明晰，我局对该火灾的产生并无过错；涉案房屋由有资质的单位设计、施工，并经验收。梁某与刘某在长期居住使用中从未对房屋的安全、质量问题提出异议，说明房屋无质量和安全隐患；涉案房产并无消防隐患。从消防部门的认定看，事故的起因、损失的产生都与楼房消防通道无关。请求驳回原告对其起诉要求。
【审判】
一审法院认为，刘某、贺某系起火房屋的实际占有人和使用人，其对房屋线路故障短路引燃周围可燃物的失火原因具有较大程度的过错，故被告刘某、贺某应对原告的损失承担80%的赔偿责任；被告物价局作为涉案房屋的建设出资人及管理人，对起火房屋具有消除火灾隐患、保障房屋安全的管理责任，应承担20%的赔偿责任。被告房产管理处未取得起火房屋的所有权，与火灾的发生无直接因果关系，不应承担民事赔偿责任。遂判决如下：一、被告刘某、贺某赔偿原告梁某财产损失及精神损害抚慰金109362.4元；二、被告桂林市物价局赔偿原告梁某财产损失及精神损害抚慰金27340.6元；
二审法院认为，被告物价局仅为涉案房屋的建设出资人，并非实际管理人，对涉案房屋的火灾发生无直接因果关系，一审认定物价局对原告因电线短路起火造成的财产损失承担相应的赔偿责任没有法律依据。遂作出终审判决如下：一、撤销一审关于物价局承担责任的判决；二、被告刘某、贺某赔偿原告梁某财产损失及精神损害抚慰金136703元。
【评析】
一、本案的性质问题。原告梁某主张其因相邻的被告刘某、贺某居住的房屋起火导致自家财产受到损失，本案系财产权益受到损害的侵权民事纠纷。
二、承担责任的主体分析
（一）被告刘某、贺某应承担侵权责任
原告梁某系被告刘某、贺某的相邻关系人，亦是过火房屋的所有权人，其作为侵权民事责任的权利人，诉讼主体适格。根据《中华人民共和国民法通则》第一百零六条第二款：“公民、法人由于过错侵害国家的、集体的财产，侵害他人财产、人身的，应当承担民事责任”的规定，因被告刘某、贺某系起火房屋的实际占有人和使用人，其对起火房屋电线电路的布置安装和消防安全具有不可推卸的责任，其使用的房屋线路故障短路导致发生火灾并造成他人财产受损，被告刘某、贺某对此具有疏忽大意的过失，应依法承担相应的侵权责任。
（二）房产管理处在本案中无过错，不应承担责任
被告物价局在将原直管公房拆除并建好回迁房后，并未向被告房产管理处或原产权人桂林市房产管理局办理移交手续，起火房屋目前尚未登记产权人。被告房产管理处未取得起火房屋的所有权，不能直接支配、控制该房，亦未取得相关的收益，与房屋的占有人、管理人以及火灾的发生无直接因果关系，不应承担民事赔偿责任。
（三）物价局作为涉案房屋建设方，在本案中无过错，不应承担责任
被告物价局虽为涉案房屋的建设出资方，但该房屋早在上世纪90年代就已建成并经质量验收合格。而涉案房屋发生火灾是因房屋线路故障短路引起，而刘某、贺某早在1995年即搬入涉案房屋居住，并对该房屋进行了装修，其作为该房屋的实际占有人和使用人，负有对房屋内线路进行合理使用即维护管理的义务。桂林市物价局是否将该房屋移交给房产管理部门，属于房产行政管理范围的事项，与本案火灾事故的发生没有直接的因果关系。桂林市物价局亦没有对刘某、贺某原居住的房屋收取租金，不是该房屋的受益人。因此一审法院认为被告物价局作为涉案房屋的建设出资人及管理人，对起火房屋具有消除火灾隐患、保障房屋安全的管理责任，并判决物价局对原告因电线短路起火造成的财产损失承担相应的赔偿责任没有法律依据。
三、本案对精神损害抚慰金的认定问题
本案经过评估，火灾造成梁某的各项直接经济损失为：133703元。对于该数额确认无疑。但对于精神损害抚慰金是否应当处理，应结合本案实际情况确定。鉴于火灾致使原告的照片、日记等具有人格象征意义的纪念物品毁损，故依据最高人民法院《关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释》第四条：“具有人格象征意义的特定纪念物品，因侵权行为而永久性灭失或者毁损，物品所有人以侵权为由，向人民法院起诉请求赔偿精神损害的，人民法院应当依法予以受理”的规定，本院对原告要求被告给付精神损害抚慰金的诉请予以支持，但因火灾的发生并非因侵权人的故意行为所致，被告刘某、贺某及物价局对原告的损失系承担过失赔偿责任，故原告要求被告赔偿其精神损害抚慰金1万元的诉请金额过高，酌情确定为3000元。故被告应赔偿原告的各项费用为136703元。
（作者单位：广西桂林市秀峰区人民法院）
中华人民共和国注册会计师条例
国务院
中华人民共和国注册会计师条例
1986年7月3日，国务院
第一章 总 则
第一条 为了加强对注册会计师的管理，发挥注册会计师在社会经济活动中的作用，根据《中华人民共和国会计法》第五条、第二十条的规定，制定本条例。
第二条 注册会计师是经国家批准执行会计查帐验证业务和会计咨询业务的人员
注册会计师依法独立执行业务，受国家法律保护。
第三条 注册会计师的工作机构为会计师事务所，注册会计师必须加入会计师事务所，才能接受委托，办理法律、行政法规规定由注册会计师执行的业务。
第四条 注册会计师和会计师事务所的管理机关，在全国为财政部，在各地区为省、自治区、直辖市财政厅（局）。
第五条 为维护合法的职业权益，交流工作经验，增进国内外交往，注册会计师可以组织成立注册会计师协会。
第二章 考试和注册
第六条 凡热爱中华人民共和国，拥护社会主义制度，具有大专或者相当于大专学历，并从事三年以上会计、审计工作的中国公民，可以申请参加注册会计师考试。
担任过高级会计师的人员，担任过会计学教授、副教授、研究员、副研究员并有会计工作实践经验的人员，以及具有大专或者相当于大专学历，或者大专同等学历，从事财务会计工作二十年以上，确有会计业务专长的人员，申请担任注册会计师，经考核合格，可以免予考试。
第七条 注册会计师的考试、考核，应当在财政部批准组成的全国考试委员会统一领导、组织和监督下进行，由省级财政厅（局）批准组成的考试委员会负责具体实施。
具体考试、考核办法，由财政部另行制定。
第八条 经注册会计师考试、考核合格的，由其申请加入的会计师事务所报财政部或者省级财政厅（局）批准注册。省级财政厅（局）批准的注册会计师，应当报财政部备案；财政部发现审批不当的，应当通知批准的财政厅（局）重新审查。
经批准注册的注册会计师，由财政部统一制发注册会计师证书。
第九条 注册会计师退出所属会计师事务所，该所应当报请主管的财政机关批准，缴还其注册会计师证书；要求再次执行注册会计师业务的，应当按照规定重新申请注册。
第十条 国家机关现职工作人员，不得担任注册会计师。
第三章 业务范围
第十一条 注册会计师办理下列会计查帐验证业务：
一、审查会计帐目、会计报表和其他财务资料，出具查帐报告书；
二、验证企业的投入资本，出具验资报告书；
三、参与办理企业解散、破产的清算事项；
四、参与调解经济纠纷，协助鉴别经济案件证据；
五、其他会计查帐验证事项。
第十二条 注册会计师办理下列会计咨询业务；
一、设计财务会计制度，担任会计顾问，提供会计、财务、税务和经济管理咨询；
二、代理纳税申报；
三、代办申请注册登记，协助拟订合同、章程和其他经济文件；
四、培训财务会计人员；
五、其他会计咨询业务。
第十三条 国家机关，企业、事业单位和个人，均可委托注册会计师办理本条例第十一条、第十二条所列各项业务。
委托人委托注册会计师办理业务，应当付费。
第十四条 注册会计师接受国家机关委托办理业务，根据业务需要，有权查阅有关财务会计资料和文件，查看业务现场和设施，向有关单位和个人进行调查与核实。
其他委托人委托注册会计师办理业务，需要查阅资料、文件和进行调查的，按照依法签订的委托书的约定办理。
第四章 工作规则
第十五条 注册会计师执行业务，应当遵守国家法律、行政法规，以有关协议、合同、章程为依据。
第十六条 注册会计师应当恪守公正、客观、实事求是的原则，对所出具报告书内容的正确性、合法性负责。
第十七条 注册会计师与委托人或者其他当事人有利害关系的，应当向会计师事务所申明，实行回避。委托人或者其他当事人有权要求回避。
第十八条 注册会计师对在执行业务中取得和了解的资料、情况，应当严格保守秘密。
第十九条 注册会计师在执行业务中，发现有弄虚作假、营私舞弊等违反国家法律、行政法规行为的，应当在出具的报告书中明确指出；委托人示意作不实或者不当证明的，应当予以拒绝。
第二十条 注册会计师违反工作规则造成不良后果的，会计师事务所应当如实上报，由主管的财政机关根据情况分别给予下列处分：
一、警告；
二、罚款；
三、暂停执行业务；
四、吊销注册会计师证书。
注册会计师触犯刑律，构成犯罪的，由司法机关依法惩处。
第二十一条 注册会计师确实不称职的，原批准注册的财政机关应当撤销注册，收同注册会计师证书，并报财政部备案。
第五章 会计师事务所
第二十二条 会计师事务所是国家批准的依法独立承办注册会计师业务的事业单位。会计师事务所应当自收自支、独立核算、依法纳税。
第二十三条 成立会计师事务所，应当按照规定报财政部或者省级财政厅（局）审查批准。省级财政厅（局）批准成立的会计师事务所，应当将会计师事务所的名称、章程、负责人等报财政部备案。
经批准成立的会计师事务所，应当按照规定向当地工商行政管理机关办理登记，领取执照后，始得开业。
第二十四条 注册会计师办理业务，必须由会计师事务所统一接受委托。注册会计师出具报告书，应当由本人签署并经会计师事务所加盖公章。
会计师事务所可以跨越行政区域承办业务。
第二十五条 注册会计师承办业务，应当由会计师事务所统一收费。收费标准，由省级财政厅（局）会同同级有关部门制定，报财政部备案。
第二十六条 财政部和省级财政厅（局）对会计师事务所负责业务监督。会计师事务所应当定期向主管的财政机关报告业务开展、经济收支和人员变动等情况。
第二十七条 会计师事务所违反本条例规定，主管的财政机关可以根据情节轻重，给予警告、罚款、停业整顿、责令解散等处分。
第二十八条 注册会计师在查帐中，对于委托人发生在国外的财务收支，可由会计师事务所转托在中国设有常驻代表机构的外国会计师事务所就地审查和出具证明。
第六章 附 则
第二十九条 本条例由财政部负责解释；实施办法由财政部制定。
第三十条 本条例自一九八六年十月一日起施行。
